做好藥廠凈化車間的建設對企業(yè)來說意義重大。
1、保證藥品不受微生物污染。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,若不除塵控制微生物粒子,藥品的質量就難保證。特別是靜脈注射的藥品,對于生產環(huán)境的要求更高。另外,藥品生產過程中會產生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止藥1物的交叉污染和污染大氣環(huán)境。
2、為工作人員提供健康的工作環(huán)境。凈化車間調節(jié)控制空氣至合適的溫度和濕度,為生產人員提供舒適的生產勞動環(huán)境,也是藥品生產質量保證的需要。
根據(jù)美國施行的規(guī)范,可將無塵車間分成六級。各自是一級、十級、百級、千級、萬級、十萬級:一級≥百級≥萬級≥千級≥十萬級≥上百1萬級。越排前,級別越高,一級是級別1大的。普遍的是百級到十萬級。一級的無塵車間主要用于制造集成電路芯片的電子光學工業(yè),對集成電路芯片的精準規(guī)定為亞μm。十級的無塵車間主要用于網(wǎng)絡帶寬低于2μm的半導體材料工業(yè)。百級是常見的。因而是關鍵的無塵車間,大家經常不正確地將百級凈化室稱之為無菌車間,以表明“無菌檢測”的或“潔凈”的自然環(huán)境規(guī)定,百級潔凈室可用于藥業(yè)工業(yè)的無菌檢測制造加工工藝等,這一凈化室很多應用于,植如身體物件的制造,手術,包含移植術,集成器的制造,這些對細菌1性1感1染比較敏感的患者的防護醫(yī)1治,例如像骨1髓移植患者手術后的防護醫(yī)1治。千級的無塵車間主要用于高品質電子光學商品的生產制造,還用于檢測,裝配線飛機場蛇螺儀,裝配線高品質微型軸承等。千級無塵車間用于液壓機械或標準氣壓機器設備的裝配線,一些狀況下也用于食品工業(yè)工業(yè),除此之外,千級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常見。十萬級無塵車間用于許多的工業(yè)單位,例如電子光學商品的制造,用于較小的電子器件制造大中型的電子技術,液壓機或標準氣壓系統(tǒng)軟件的制造,食品工業(yè)的生產制造,醫(yī)1藥工業(yè)也經常應用這一級無塵車間。
無塵車間廠房位置選擇應符合下列規(guī)定,并經技術經濟方案比較后確定:1、應在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域2、應遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉儲、堆場等有嚴重空氣污染,臺州市無菌室,振動或噪聲干擾的區(qū)域,當不能遠離嚴重空氣污染源時,應位于1大頻率風向上風側,或全年小頻率風向下風側3、應布置在廠區(qū)內環(huán)境清潔,無菌室施工,人1流、物流不穿越或少穿越的地段4、對于兼有微振控制要求的無塵車間廠房的位置選擇,應實際測定周圍現(xiàn)有振源的振動影響,并應與精密設備,精密儀器儀表容許振動值分析比較后確定5、無塵車間廠房新風口與交通干道邊沿的近距離宜大于50M6、無塵車間廠房周圍宜設置環(huán)形消防車道,也可沿廠房的兩個長邊設置消防車道7、無塵車間廠房周圍的道路面層應選用整體性能好,發(fā)塵少的材料8、無塵車間廠房應進行綠化,可鋪植草坪,不應種植對生產有害的植物。